關(guān)于福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)申報的通知

點擊數(shù)：3891102014-09-30 16:36:55　來源: 福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》要求和工作部署，決定于10月8 -15日開展福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)申報工作。凡符合條件的境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)或境外藥品生產(chǎn)企業(yè)所委托的國內(nèi)有藥品經(jīng)營資質(zhì)的報關(guān)企業(yè)均可參加申報。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、申報條件

（一）生產(chǎn)企業(yè)必須依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》和藥品注冊批件等（其中，境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的無菌制劑生產(chǎn)線必須在報名前通過2010版GMP認(rèn)證）。境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理和藥品經(jīng)營企業(yè)，必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》，并具有境外產(chǎn)品總代理協(xié)議書和藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的法人授權(quán)委托書。

（二）境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。

（三）生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。

（四）2012年以來在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無嚴(yán)重違法違規(guī)記錄。

（五）法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

二、申報資料

（一）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。

（二）藥品生產(chǎn)許可證(經(jīng)營企業(yè)和境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書)。

（三）法定代表人授權(quán)書。

（四）申報承諾書。

（五）藥品質(zhì)量、貨源和配送承諾書。

（六）其他相關(guān)資料。

三、申報方式

（一）本次申報采用網(wǎng)上申報的方式進(jìn)行。

（二）申報企業(yè)登陸福建省藥械集中采購網(wǎng)（簡稱“采購網(wǎng)”，www.fjyxcg.gov.cn）的藥品企業(yè)模塊進(jìn)行用戶注冊及申報，具體操作見采購網(wǎng)內(nèi)操作說明。

四、申報系統(tǒng)開放時間

時間：2014年10月8日15:00-10月15日17:30

電話：0591-87279375    0591-87279128（傳真）

五、注意事項

根據(jù)《福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案》要求，凡參加福建省2014年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購活動的生產(chǎn)企業(yè)均須參加本次網(wǎng)上申報，只有通過福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心資審合格的生產(chǎn)企業(yè)方可參加我省各設(shè)區(qū)市、平潭綜合實驗區(qū)和省屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品集中采購活動。

福建省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購中心

2014年9月30日